漳州聚二硫二丙烷磺酸钠产地货源公司

原料药（API）：即药物活性成份，是构成药物药理作用的基础物质，通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成份。原料药只有加工成药物制剂，才能成为可供临床应用的药品。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。原料药是有活性的已经完成合成路径的产物，中间体则是在合成路径中的某一处产物。原料药可以直接制剂，而中间体只能用来合成下一步产物，只有通过中间体才能制造出来原料药。

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随着人类疾病谱的持续变化、人口总量不断增加、各国老龄化程度不断加大、城市化进程加快、人们保健意识的增强以及医保体系的进一步完善，全球医药行业市场规模逐年增加。根据 Frost&Sullivan 的数据，2020 年至 2025 年全球医药行业市场规模年复合增长率达 5.67%。

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如工艺过程中用到的有机溶剂，应该制定一个有效的残留溶剂的控制策略，如果对工艺过程中该策略是否有效没有充分的把握，可以在中间体研究某些溶剂的残留量，以确保成品的溶剂残留限度符合规定。同上文的钯的研究，如果确认残留溶剂控制策略有效，中间体的质量标准可以删除相应的检查项。