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天长苯丙酮哌啶盐酸盐批发价格

发布时间:2024-01-23 01:46:08
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国际分工体系日益深化的大趋势下,医药中间体产业的重心有望进一步从欧美地区向亚洲地区转移,我国的医药中间体产业规模将进一步扩大,形成以亚洲为主导的产业格局,不仅满足我国医药工业发展的需求,更能为全球原料药、仿制药和创新药等厂商提供关键医药中间体,促进世界医药工业的发展。

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杂质控制策略是否有效,并不一定非要用检测的方法来确认,应该是根据该杂质对成品质量风险的等级进行判断。以基因毒性杂质的控制为例,如用到了乙酰氯,该化合物性质特别活泼,如果工艺中有水洗或者成盐等过程,其在API中存在的风险极低,就没有研究它的必要。可以根据化学性质和具体工艺说明控制的有效性与合理性。

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为满足品种繁多、结构复杂的药品生产需求,医药中间体通常种类繁杂、反应步骤较多,以往多数生产企业沿用传统的生产工艺,对于新技术的应用尚少,生产过程大多是人工操作进行,自动化尚未普遍应用,导致产品质量不佳,生产效率较低,且安全性难以保障。